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無菌製劑的配料係統那點事

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無菌製劑的配料係統那點事

發布日期:2018-09-07 作者: 點擊:


配料零碎:

菲律賓亞遊賭場是生物工程商品的無菌製劑,依照罕見的做法:藥液灌+0.2um5寸除菌過濾器(在C+A級背景),經過316L不鏽鋼管(估計3米長度),保送至B級區的灌裝間的0-RABS零碎內,在無菌接納罐的出口前裝置有0.2um無菌過濾器(B+A級背景)。設計幾個方案:


▍在運用水停止模仿配料操作,先不裝置濾芯,采用幹淨緊縮空氣停止壓濾,可以根本壓濾終了,固定管路損耗約0.2kg;


▍將0.2um聚醚碸濾芯二級過濾器裝置後,發現壓濾後,水損耗到達2.5~3.5kg,將管路裝配後,發現除菌過濾器的濾芯內、無菌過濾器濾殼內、兩隻過濾的銜接管路的積水爲次要局部,其他中央可不計損耗。緣由剖析:濾芯爲液體過濾的,當潤濕後,除菌過濾器沒有液體壓濾時,幹淨緊縮空氣無法克製該濾芯的氣泡點的壓力,而緊縮空氣沒有進入銜接管路,而無法將上述地位的液體壓至無菌接納罐內。


經過火析,停止改良,將除菌過濾器+無菌過濾器間接串聯,兩隻間接閥門銜接,目的增加管路銜接長度,調查剩餘。


▍在運用水停止模仿配料操作,先不裝置濾芯,采用幹淨緊縮空氣停止壓濾,可以根本壓濾終了,固定管路損耗約0.2kg;


▍裝置二級濾芯後,測定水損耗約2.5kg,反省證明:除菌過濾器的濾芯內,無菌過濾器的濾殼內爲次要剩餘所在、


經過與技術人員溝通,上述成績存在的,異樣成績,當你停止純蒸汽滅菌或清洗後,預停止緊縮空氣吹幹時,均需求克製液體濾芯的泡點,方可完成吹幹。


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